10 CFU™ 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品

10 CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards

歐洲藥典和日本藥典要求，如果用NAT法（核酸擴(kuò)增檢測(cè)的英文簡(jiǎn)稱，包括PCR/qPCR）替代培養(yǎng)法檢測(cè)支原體時(shí)，NAT法檢測(cè)的靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。

德國(guó)MB公司提供系列的支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（滅活支原體），涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規(guī)定的所有支原體物種（見下表），用于支原體核酸擴(kuò)增法（PCR/qPCR）的方法學(xué)驗(yàn)證（檢測(cè)限和耐用性驗(yàn)證）。

(1)產(chǎn)品信息（生產(chǎn)商：德國(guó)MB公司）

注意：10CFU™支原體標(biāo)準(zhǔn)品使用前在2-8℃保存，性能穩(wěn)定。支原體復(fù)溶后要立即進(jìn)行DNA抽提，不要再保存，因?yàn)閾?dān)心可能降解。

(2)產(chǎn)品特點(diǎn)

（1）來自英國(guó)菌種保藏中心NCTC，是滅活支原體

（2）傳代次數(shù)少，支原體無變異

（3）產(chǎn)品為凍干粉，保證其穩(wěn)定性

（4）分析證書（COA）提供該批次GU：CFU比值（基因組單位/菌落形成單位比值）

（5）支原體已滅活，保障細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室安全

(3)操作說明

標(biāo)準(zhǔn)品在復(fù)溶前，在室溫放置平衡。

（1）標(biāo)準(zhǔn)品短時(shí)離心，以收集凍干粉至管底。

（2）每管中加入1ml樣品基質(zhì)液（需保證無支原體污染）。

（3）室溫靜置5分鐘。

（4）渦旋混合10秒鐘，再離心10秒鐘。

（5）復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒 （英文名：Venor®GeM Sample Preparation Kit）（每管核酸純化柱加200μl復(fù)溶標(biāo)準(zhǔn)品）。

效期

10CFU™標(biāo)準(zhǔn)品單品：2年

10CFU™標(biāo)準(zhǔn)品套裝：至少1年半